天士力醫藥集團股份有限公司普佑克（注射用重組人尿激酶原，rhPro-UK）在缺血性卒中治療領域的重要研究成果PROST-2，近期在國際權威醫學期刊《柳葉刀神經病學》（Lancet Neurology）在線發表。

　　這一突破性的研究成果由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授作為主要研究者，李姝雅教授作為執行研究者，主導研究設計并協同全國61家研究中心完成入組。

　　PROST-2研究是一項采用開放標簽、rhPro-UK與rt-PA隨機對照、終點盲評、非劣效性設計，治療溶栓治療發病0-4.5小時急性缺血性腦卒中的IIIC期臨床試驗，共入組1552例急性缺血性卒中患者。試驗結果顯示，達到主要療效終點（90天 mRS 0或1分）的受試者比例rhPro-UK組為72.0%高于rt-PA組的68.7%，統計學組間95%置信區間相對比RR:1.04 （0.98, 1.10)，95%CI下限0.98大于非劣效界值0.93，非劣效結果成立。與rt-PA相比，rhPro-UK治療90天內的癥狀性顱內出血發生率低于rt-PA組，全因死亡率在90天內的差異無統計學意義。研究表明，rhPro-UK靜脈溶栓治療發病0-4.5小時急性缺血腦卒中患者療效良好，可以有效減輕患者神經功能缺損癥狀，促進身體功能恢復，改善患者生活質量，與rt-PA療效相當；同時，rhPro-UK安全風險可控，死亡和出血風險較低。

　　該研究結果與前期開展的PROST（Ⅲ期臨床研究）和PUMIC（研究者發起的研究）一致；三項研究共納入3661例（其中重組人尿激酶原組1835例）患者，充分證明了重組人尿激酶原的有效性和安全性優勢；這一研究成果，將為患者提供更多、更安全的救治選擇，具有里程碑意義。

　　Lancet Neurology主編同期配發了論文述評，對PROST-2研究給予了高度評價，稱贊其結果“令人信服”，“在無法獲得或難以獲得血管內取栓術治療的國家和地區尤為重要”。同時指出，當前在全球溶栓藥物短缺的背景下，重組人尿激酶原的成本更低和出血風險小的安全性優勢，無疑是非常受歡迎的。

　　天士力自主研發的普佑克是我國自主創新研發的由基因工程方法構建的新一代特異性溶栓劑，已經有急性心肌梗死適應癥獲批上市。如今，普佑克溶栓治療發病0-4.5小時急性缺血性腦卒中的IIIC期臨床試驗(PROST-2)的研究成果在國際權威醫學期刊《柳葉刀神經病學》（Lancet Neurology）發表，標志著國產特異性溶栓創新藥物研發水平得到了國際認可，必將成為能救治更多腦卒中患者重要溶栓藥物，為社會及家庭減輕腦卒中疾病負擔，助力“百萬減殘工程”，服務于“健康中國”國家戰略。

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