摘要

　　【市場監管總局回復人大代表建議：將加快推動保健食品注冊備案雙軌運行】今年3月全國兩會期間，全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國提出《關于促進保健食品行業健康發展的建議》。日前，國家市場監督管理總局對此作出答復（《對十四屆全國人大一次會議第1174號建議的答復》），表示將在保健食品安全監管工作中不斷完善標準體系，持續擴大保健食品原料目錄和功能目錄，鼓勵企業研發創新，加快推動保健食品注冊備案雙軌運行。

　　今年3月全國兩會期間，全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國提出《關于促進保健食品行業健康發展的建議》。日前，國家市場監督管理總局對此作出答復（《對十四屆全國人大一次會議第1174號建議的答復》），表示將在保健食品安全監管工作中不斷完善標準體系，持續擴大保健食品原料目錄和功能目錄，鼓勵企業研發創新，加快推動保健食品注冊備案雙軌運行。

　　嚴格保健食品注冊審查

　　市場監管總局的答復中稱，將嚴格執行注冊審評“一次補正”制度，從嚴審查產品的安全性、科學文獻依據以及注冊申報資料的真實性，加強企業主體資質、信用狀況審查和注冊現場核查，對列入經營異常名錄、嚴重違法失信名單的企業申報的產品不予批準，提高保健食品審評審批質量效率。據統計，2022年批準各類保健食品注冊共1314件。

　　此外，優化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書持有人名稱地址變化、產品名稱改變、減少保健功能聲稱等不涉及產品質量安全的變更事項實施簡易變更。完善保健食品信息查詢平臺和法人庫特殊食品監管子庫，主動公開并動態更新產品信息，方便社會公眾查詢。

　　擴大保健食品原料目錄

　　2023年6月，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發布了《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。通過加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局及省級市場監管部門的協調聯系，委托中國醫學科學院藥用植物研究所、中國農業科學院蜜蜂研究所、中國營養學會等科研機構，推動番茄紅素、蜂膠、人參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。

　　此外，推動備案信息系統建設，通過智慧監管統一辦事指南標準、統一系統流程管理、統一備案數據共享，建設高效能備案信息化系統，督促落實保健食品備案企業主體責任和屬地管理責任。截至2023年上半年，共發放保健食品備案憑證13700余件。

　　創新保健食品功能聲稱管理模式

　　據悉，市場監管總局統籌發展和安全，創新保健食品功能聲稱管理模式，制定了《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》），允許任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，單獨或聯合提出保健食品新功能建議，鼓勵企業研發創新，激發產業內生動力。《實施細則》打通了保健食品新功能及產品的“最后一公里”，落實了保健食品企業功能聲稱和研發生產的主體責任。

　　下一步，市場監管總局將加大政策解讀和指導幫扶力度，加快推動保健食品新功能及產品盡快落地見效，用創新的制度、全新的賽道為保健食品高質量發展賦予新動能。

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