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國家藥監局發布化妝品質量管理新規 12月1日起施行

2022-11-02 08:17󰄲0 󰋇 6586 次

  化妝品企業注意,國家藥監局印發的《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》將于2022年12月1日起施行。

  據悉,為規范化妝品生產許可和監督檢查工作,指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》,根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》并予以公布,其將于2022年12月1日起施行。

  該原則表示,對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當督促其在規定時間內完成整改并提交整改報告,必要時可以組織現場復查。對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定,采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改,并向負責藥品監督管理的部門提交整改報告。負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場復查,確認整改符合要求后,方可恢復其生產、經營。

  來源:廣州日報全媒體記者 涂端玉

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