華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 于娜 北京報道

　　近期，中藥飲片曝出多起產品質量不合格問題，引發關注。

　　9月15日，國家藥品監督管理局發布關于17批次藥品不符合規定的通告，其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。另據安徽省藥監局近日發布的行政處罰通知，亳州市圣海中藥飲片有限公司因生產銷售不符合規定的菊花被罰沒近60萬元。

　　《華夏時報》記者梳理河南、四川、黑龍江等地藥監部門通報發現，多家生產銷售不合格中藥飲片的企業相繼被曝光，依據涉案產品貨值和違法所得，分別被處罰沒金額從幾萬元到幾十萬元不等。

　　醫藥產業戰略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，質量是中成藥、中藥飲片集采的第一關，有關部門嚴加監管也是為此掃清障礙。隨著中藥飲片產業規范化發展提速，中藥材的標準、種植等配套問題還有待完善，在此過程中，相關企業堅持合規經營才是出路。

　　有企業多次因劣藥問題被罰

　　天眼查顯示，亳州市圣海中藥飲片有限公司從事茯苓、山藥、黃芪、當歸等產品專業生產加工，擁有完整、科學的質量管理體系。但實際上，該企業并非首次因質量相關問題被處罰，近一年內，公司先后出現過因生產銷售劣藥五加皮被處罰36萬、生產銷售劣藥香櫞被罰沒44681元和抽檢不合格等情況。

　　對于所經營產品為何多次出現質量問題，《華夏時報》記者聯系采訪亳州市圣海中藥飲片有限公司，截至發稿，對方在天眼查上公布的電話處于無人接聽狀態。

　　今年以來，各地已經相繼通報了一批違法生產銷售不合格中藥飲片的案件。2022年7月20日，黑龍江省藥監局發布了行政處罰決定書，黑龍江祥泰中藥飲片有限公司因生產、銷售劣藥中藥飲片“海風藤”被處罰沒違法所得和警告。

　　2020年7月，上海市藥品監督管理局發布行政處罰決定書（滬藥監稽處〔2022〕762022000001號），上海童涵春堂中藥飲片有限公司存在生產（包括配制）、銷售、使用經檢驗不符合藥品標準、炮制規范的藥品、中藥飲片、醫療機構制劑的違法行為。主要違法事實為當事人生產的中藥飲片白茅根（批號：161118）經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，[性狀]項不符合《中國藥典》2015年版一部的規定。上海市藥品監督管理局稽查局決定對其處以罰款(53999.2元)，沒收違法所得(14233.13元)，沒收違法物品。

　　2022年4月，廣東省行政執法信息公示平臺官網公示的行政處罰信息顯示，化州市濟群中藥飲片有限公司涉嫌生產劣藥，其生產的中藥飲片“豨薟草”的成分“奇壬醇”含量測定結果為“0.005%”，不符合相關標準，檢驗結論為“不合格”。該公司被罰款75萬元，并沒收違法所得、沒收非法財物。

　　而四川鼎灝緣藥業有限責任公司涉及編造批生產記錄、批檢驗記錄生產中藥飲片黃芩片、中藥飲片酒黃芩的行為，四川省藥品監督管理局在今年4月對其作出處罰決定，沒收違法所得、違法產品、責令停產1個月等，罰沒款共計51萬多元。

　　另據2022年9月10日安徽藥監局發布的2則行政處罰通知，安徽新興中藥材飲片有限公司和安徽健誠中藥飲片有限公司因在飛檢過程中發現質量體系不能有效運行、中藥飲片質量安全存在風險隱患等問題，被要求暫停中藥飲片生產，同時要求對檢查中發現的相關違法違規線索，由省局第二分局依法立案查處。

　　上述涉及生產銷售劣藥的企業，按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，均受到沒收違法所得，處違法生產、銷售藥品貨值金額2.5倍的罰款（違法生產、銷售的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算），以及沒收召回該批劣藥的處罰。

　　行業規范化監管日趨嚴格

　　中藥飲片為我國中醫藥行業的三大支柱之一，隨著人口老齡化、利好政策的驅動，中藥飲片市場規模龐大。2020年7月發布的《2021國家中藥監管藍皮書》顯示，截至2021年底，我國共有中成藥生產企業2225家，中藥飲片生產企業2023家。

　　但是長期以來，由于部分中藥材的標準落后、中藥種植不科學、低價低質的小作坊多和精準監管難度等原因，中藥飲片行業存在一些違法生產銷售假劣產品等行為，阻礙了行業高質量發展的步伐。

　　國家對中藥飲片產業監管開始不斷趨嚴。2020年2月，國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案》，對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點，截至目前，江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北等地都已經相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案，加強了抽檢頻率，同時對一些不合規的藥品企業點名曝光，并加大了處罰力度。

　　《2021國家中藥監管藍皮書》顯示，近年來，中藥飲片的原料藥材控制、生產過程和產品質量大幅改進和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。

　　國家中醫藥管理局解讀《“十四五”中醫藥發展規劃》提出，加強中藥材種質源頭管理，推廣優良品種，將道地藥材作為發展重點，開展中藥材林下種植、野生撫育和仿野生栽培等生態種植，構建中藥材綠色生態種植技術體系，從根本上穩定和提高中藥材質量。

　　國內多地發力中藥材尤其是道地藥材生產，在種植端提升中藥材質量。中藥材大省云南省藥監局、省商務廳于2022年6月，聯合印發《關于加快推進全省中藥信息化追溯工作的通知》。《通知》明確，2023年1月1日起對全省中藥生產企業實施鮮切藥材、中藥飲片信息化追溯，并將把企業信息化追溯工作開展情況納入日常監管、監督檢查、年度報告內容。

　　目前，中成藥、中藥飲片集采已經如箭在弦。《全國中成藥聯盟采購公告》于近日印發，30個省級單位（不包括湖南、福建和港澳臺）將組成全國中成藥聯合采購辦公室，由湖北醫保局牽頭。與此同時，各地也在中藥配方顆粒、中藥飲片等領域積極探索省級、省際聯盟集采。質量無疑是相關中藥企業入局的頭道關卡。