6月23日，廣州開發區黃埔化妝品行業協會向黃埔區市場監督管理局反映情況，反映《化妝品注冊備案管理辦法》自5月1日以來，由于新備案制度的制度問題，新化妝品備案無法正常通過的問題，敦促區監察部門的領導盡快向上級匯報并做出改進。

　　01

　　54天廣東省通過備案389條

　　廣州僅12條

　　《情況匯報》中提到，5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》正式實施后，新的備案系統也是同時開放的，但是近兩個月來，新系統存在嚴重缺陷，導致上傳數據丟失或者后臺無法正常查看全套上傳數據，導致正常審核失敗，嚴重影響審核效率。

　　從背景數據來看，只有廣東省的企業有近10萬種國產化妝品在新備案系統中待審，截至6月23日，在新備案系統開通后的54天內，廣東省只有389種產品通過備案。擁有1500多家工業企業的廣州，甚至只通過了12項記錄。

　　眾所周知，廣東省是中國化妝品大省，廣州也是中國化妝品行業發展的重點城市。新產品無法順利備案上市，導致大量生產企業陷入不飽和生產線狀態，甚至完全停產。同時，前幾個月大量化妝品廠商OEM訂單的積壓和延遲發貨，也使得國內更多化妝品品牌企業無法推新上市。

　　新《化妝品監督管理條例》規定化妝品備案必須在5日內公示。但是很多備案產品的申請已經提交了近兩個月，仍然沒有消息，相關部門也沒有回復。

　　《情況匯報》指出，如果備案問題不解決，不僅會直接影響廣州和廣東省化妝品行業的正常發展，還會影響全國化妝品行業。甚至很可能會有大量工人失業。所以希望上級能盡快反映和完善。

　　02

　　新規之下

　　產品備案困難重重

　　事實上，面臨新產品備案困難的不僅僅是廣東省。此前，上海部分化妝品代工廠向記者反映，由于新備案制度存在漏洞，導致備案材料多次提交不成功，極大影響了產品的備案上市。

　　新規實施后，化妝品行業監管力度加大，新產品備案更加嚴格。新規定首次提出了注冊人和申報人制度。要成為注冊人和申報人，需要滿足很多門檻：企業需要設立“質量安全負責人”，要求具備5年以上化妝品生產或質量安全管理經驗。這個崗位在行業內的差距高達5萬以上；企業需要建立生產管理制度、原材料驗收、設備管理等制度，還需要有監測和評價不良反應的能力；即使在注冊備案時，也要求提交產品配方或產品整體成分。

　　這一系列規定導致化妝品備案困難。然而，新制度的缺陷使備案更加困難，嚴重影響了化妝品的備案和審計。

　　2020年，中國化妝品零售總額達到3400.2億元，同比增長9.5%。可以說，化妝品已經成為中國的重要產業，關系到無數人的生存和就業。近兩年來，《化妝品監督管理》等一系列新規出臺，也說明國家對化妝品行業的高度重視。

　　然而，更嚴格的監管應以保持行業健康發展為目標，而不是限制甚至阻礙行業的正常運行。如今，由于新備案制度的問題，產品無法正常審查和備案，嚴重違背了立法初衷。小編也希望能盡快解決這個問題，讓我們的行業恢復正常運營。