今年5月份開始，《化妝品注冊備案管理辦法 》、《化妝品功效宣稱評價規范》 、《已使用化妝品原料目錄（2021版）》等多項化妝品行業法規正式實施，這一系列政策的執行，將給整個化妝品行業帶來前所未有的影響。作為化妝品企業，需要重點關注哪些事項？今天，小編給大家劃一下重點，以供參考。

　　明確注冊人、備案人的法律責任

　　在以往，法規對責任主體的定義模糊、說法不一，描述包括“生產企業”、“化妝品經營者”等，且大多數委托方為經營企業，不具備生產能力，而原條例法律責任的設定僅針對生產企業，日常監管中難以落實委托方主體責任。

　　新法規明確注冊人、備案人為產品的第一責任人，其可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝品。

　　舉例來說，如果某企業自主生產化妝品，那么該企業就既是注冊人、備案人，又是生產企業的角色。如果A企業委托B工廠生產化妝品，則A企業就是注冊人或備案人，B工廠為受托工廠的角色。

　　新政策規定注冊人、備案人需要在化妝品的研制、生產、經營、上市后消費者的使用等各環節全流程為產品負責，以此引導并規范企業的生產經營行為，提高化妝品行業門檻，促進行業平穩、有序規范發展。

　　化妝品備案新要求

　　新政策實行告知性備案，備案人通過平臺提交資料即完成備案，對于企業來說，備案沒有了審查環節，時效性會更高，未來普通化妝品上市速度會加快，不過這并不意味著新備案政策降低了對產品安全性的要求，而是加強了事中事后監管的力度，而且企業需要承擔更高的違法違規成本。

　　注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料，并對資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并承擔相應的法律責任。

　　化妝品注冊備案信息表

　　產品命名規定

　　產品配方成分信息

　　在新的配方成分信息表中，新增了一項十分重要且緊急的信息——原料報送碼，原料商需要準備好原料安全相關資料，在國家藥監局原料安全信息服務平臺上申報，生成原料報送碼。

　　目前原料安全信息服務平臺還未開通，但原料商也需盡快準備資料，才能在平臺開通之后，及時進行申報。

　　對于當前的化妝品生產企業來說，目前迫切需要做的工作是，排查年內會有多少原料可以符合新規，可以申請原料報送碼，繼而可以方便地，隨時地應用于化妝品新配方的開發。

　　產品執行標準

　　產品標簽樣稿

　　產品檢驗報告

　　產品安全評估資料

　　功效宣稱講究真憑實據

　　新法規中，化妝品功效宣稱需要有充分的科學依據，并接受社會監督，也就是說，化妝品是否有效、為何有效，必須靠科學說話。不同的功效宣稱，其依據要求也有所區別。

　　可以通過視覺、嗅覺等感官直接識別，或者屬于簡單物理遮蓋、附著、摩擦等功效，則無需提交功效依據。

　　最后附上一張三年過渡期的關鍵時間點表，供各位同行朋友參考。

　　各項新規的實施，讓化妝品備案注冊需要提交的資料更加繁雜，功效依據要求也更高，但這也讓化妝品質量安全門檻得到極大提升，這將淘汰大量缺乏正規化管理的化妝品企業，優化市場競爭格局，我國整個行業也將走向更加規范化的發展。